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1956-1979年
明代御醫將片仔癀從宮廷帶入民間,公私合營(yíng)片仔癀進(jìn)入新的歷史篇章,片仔癀人傳承古法炮制的技術(shù)和良藥濟世的精神,引進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理技術(shù),產(chǎn)品質(zhì)量保持著(zhù)優(yōu)質(zhì)和穩定,初步實(shí)現工業(yè)化生產(chǎn)。
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1980-1998年
引入全面質(zhì)量管理方法,實(shí)行產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量管理,建立高于國家標準的企業(yè)內控質(zhì)量標準。
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1999年-至今
先后導入ISO、CNAS、兩化融合、卓越績(jì)效等科學(xué)管理模式,構建全面質(zhì)量管理體系,同時(shí)引進(jìn)先進(jìn)設備,研發(fā)創(chuàng )新新技術(shù),產(chǎn)品質(zhì)量水平逐年提高,產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量指標及顧客滿(mǎn)意度居于國內外同行業(yè)前列。
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片仔癀藥業(yè)堅守“良藥濟世、臻于至善”的核心價(jià)值觀(guān),在“選材精良、匠心精制、服務(wù)精誠、精益求精”質(zhì)量方針的指引下,以供應鏈管理理念為指導,以名貴藥材可持續發(fā)展為核心,實(shí)施基于“戰略供應鏈”的全面質(zhì)量管理模式(如圖3.1所示),通過(guò)全過(guò)程(上游、中游、下游)的質(zhì)量保證建設,為顧客持續穩定提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
01上游-選材精良,夯實(shí)“戰略供應鏈”上游的保障基礎
片仔癀藥業(yè)不斷夯實(shí)戰略供應鏈上游的原料保障及科技保障基礎。建設中藥材種植、養殖基地,建立完善的供應商管理體系并對重要中藥材實(shí)施戰略?xún)?,多措并舉保障藥材品質(zhì)及供應。
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圖3.1 片仔癀“戰略供應鏈”全面質(zhì)量管理模式
(1) 藥材基地建設
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片仔癀-苗鄉三七規范化種植基地
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圖3.2陜西片仔癀林麝馴養繁殖基地
片仔癀藥業(yè)始終堅持選用優(yōu)質(zhì)道地藥材,主動(dòng)投入并控制上游供應鏈,通過(guò)建設中藥材種植、養殖基地,實(shí)現重要原料的來(lái)源可溯和質(zhì)量穩定,確保藥品質(zhì)量可控。
目前公司已在云南建設了無(wú)公害三七基地,在貴州、福建等道地藥材產(chǎn)區建立了黨參、重樓、鐵皮石斛、金線(xiàn)蓮等種植基地,在四川、陜西建立了林麝馴養繁殖基地,從源頭保證藥材基源和品質(zhì)的穩定。
(2) 嚴格供應商管理
片仔癀藥業(yè)建立了完善的供應商管理體系,根據供應物料風(fēng)險等級以及物料性質(zhì)等,對供應商進(jìn)行分級和分類(lèi)管理;建立嚴格的供應商質(zhì)量評估方法及標準;建立供應商信息檔案及動(dòng)態(tài)考核評價(jià)機制,實(shí)現供應商優(yōu)勝劣汰,確保物料供應持續的保質(zhì)保量。
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圖3.4 供應商質(zhì)量評估、審批流程圖
02中游-匠心精制,強化“戰略供應鏈”中游的核心作用
片仔癀藥業(yè)推進(jìn)質(zhì)量誠信體系建設,構建以GMP為基礎,融合卓越績(jì)效、ISO的綜合性質(zhì)量管理體系。打造一流檢測平臺,提升質(zhì)量控制水平,突出戰略供應鏈中游的核心作用。
(1) 質(zhì)量誠信建設
作為供應鏈的核心企業(yè),片仔癀藥業(yè)嚴格遵守醫藥行業(yè)相關(guān)質(zhì)量法律法規,建立了完善的質(zhì)量責任體系,推進(jìn)質(zhì)量誠信體系建設,誠信對待股東、供應商、客戶(hù)以及每一位員工;樹(shù)立強烈質(zhì)量風(fēng)險意識,建立質(zhì)量安全處置機制,主動(dòng)防范、控制質(zhì)量風(fēng)險,保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費者用藥安全。
(2) 質(zhì)量管理體系
片仔癀藥業(yè)通過(guò)藥品GMP認證、ISO認證及國家兩化融合質(zhì)量管理體系評定,并積極導入卓越績(jì)效管理,不斷提升質(zhì)量管理體系建設,更好地服務(wù)于片仔癀藥業(yè)實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。
(3) 質(zhì)量制度建設
片仔癀藥業(yè)以GMP為基礎,構建了以質(zhì)量管理為核心的文件管理體系,制定了《內部控制手冊》,建立起一整套覆蓋公司各項基本業(yè)務(wù)及重點(diǎn)環(huán)節的內部控制標準體系,規范了企業(yè)內部工作管理流程,提升了管理水平和風(fēng)險控制能力,使產(chǎn)品從源頭到終端的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程全都處于標準化規范管理之中,為產(chǎn)品質(zhì)量提供有力保障。
(4) 質(zhì)量控制建設
片仔癀藥業(yè)注重檢測水平的提升,致力產(chǎn)品質(zhì)控技術(shù)及質(zhì)量標準攻關(guān),多項檢驗檢測技術(shù)獲國家發(fā)明專(zhuān)利,獨立或參與制定國家藥品標準。公司檢驗中心于2018年4月通過(guò)國家實(shí)驗室CNAS認可,所出具認可范圍內的檢測數據具備國際權威性。目前檢測中心已建成設備先進(jìn),技術(shù)優(yōu)良,團隊卓越,管理科學(xué)的檢測機構。一流的檢測水平,為公司產(chǎn)品的安全、有效、穩定及開(kāi)拓海內外市場(chǎng)提供了有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保障。
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液相色譜儀
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液相色譜-三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜儀
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電感耦合等離子體質(zhì)譜儀
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氣相色譜儀
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氣相色譜-三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜儀
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原子吸收分光光度計
圖3.6部分先進(jìn)精密儀器
(5) 創(chuàng )新工藝技術(shù)
片仔癀藥業(yè)堅持將工藝技術(shù)與創(chuàng )新相融合,開(kāi)展工法創(chuàng )新,引進(jìn)現代自動(dòng)化設備,實(shí)現由傳統制造向智能制造的飛躍,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性和可控性。由此探索出以創(chuàng )新為驅動(dòng),以高科技為支撐的現代化中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。
(6) 兩化融合建設
為了確保質(zhì)量管理的有效性和及時(shí)性,片仔癀藥業(yè)積極推進(jìn)工業(yè)化與信息化的融合建設,并通過(guò)國家兩化融合質(zhì)量管理體系評定。建立了車(chē)間MES系統與ERP系統的連接,完善產(chǎn)品追溯系統,通過(guò)中控系統進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的信息化、智能化管理(如圖3.7所示),實(shí)現中藥提取全自動(dòng)化連線(xiàn)生產(chǎn),大大提高產(chǎn)品質(zhì)量的管控能力。
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(7) 質(zhì)量人才培養
為適應企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步提高員工的綜合素質(zhì)和工作能力,打造“復合管理、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、高技能”相結合的高素質(zhì)人才隊伍,建立了“雙”三級培訓體系(見(jiàn)圖3.8),多層次,多方式,全面推進(jìn)質(zhì)量教育培訓的實(shí)施。另外片仔癀藥業(yè)還創(chuàng )立了片仔癀網(wǎng)絡(luò )學(xué)院(見(jiàn)圖3.9),依托北大時(shí)代光華管理培訓學(xué)院強大的教育培訓資源,為企業(yè)員工提供3000余門(mén)培訓課程,豐富的課程內容,多樣的選課方式,快捷的教育方式,為片仔癀人才隊伍打造提供培訓平臺和渠道。
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3.9 網(wǎng)絡(luò )學(xué)院
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圖3.8“雙”三級培訓體系圖
(8) 質(zhì)量創(chuàng )新激勵
①合理化建議活動(dòng)
片仔癀藥業(yè)長(cháng)期堅持開(kāi)展全員參與的合理化建議活動(dòng),通過(guò)合理化建議活動(dòng)平臺,圍繞提高工作質(zhì)量,把簡(jiǎn)化流程、降本增效、改善工作環(huán)境、提高工作效率作為重點(diǎn),表?yè)P獎勵作為動(dòng)力,促使廣大員工能立足崗位,營(yíng)造積極向上、共同發(fā)展的良好氛圍。
②設立創(chuàng )新獎勵制度
片仔癀藥業(yè)高度重視創(chuàng )新發(fā)展,大力推進(jìn)企業(yè)自主創(chuàng )新工作,設立創(chuàng )新獎勵制度,鼓勵全員積極參與科技、管理創(chuàng )新活動(dòng),不斷提升和豐富企業(yè)質(zhì)量管理水平和文化內涵。
03下游-服務(wù)精誠,發(fā)揮“戰略供應鏈”下游的閉環(huán)管理
片仔癀藥業(yè)創(chuàng )新開(kāi)展體驗式營(yíng)銷(xiāo),融入循證醫學(xué)研究成果開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣,指導消費者合理用藥;構建反饋機制,為產(chǎn)品再賦能收集市場(chǎng)訴求;建設產(chǎn)品追溯體系、藥物警戒體系等,構建完善的藥品安全保障體系,實(shí)現質(zhì)量管理鏈的閉環(huán)。
(1) 創(chuàng )新質(zhì)量服務(wù)模式,開(kāi)創(chuàng )體驗式營(yíng)銷(xiāo)
作為生產(chǎn)型企業(yè)突破傳統營(yíng)銷(xiāo)模式,打造“文化傳播+品牌展示+產(chǎn)品推介+現場(chǎng)體驗”有機結合的終端門(mén)店。通過(guò)直面消費者,以中醫藥文化體驗為核心開(kāi)展文化傳播,配置執業(yè)藥師,對患者進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),確保精準合理用藥,將優(yōu)質(zhì)服務(wù)傳遞到終端消費者,實(shí)現市場(chǎng)與品牌互利互動(dòng)的循環(huán)發(fā)展。
圖3.10片仔癀終端門(mén)店(部分)
(2) 質(zhì)量安全
①完善質(zhì)量安全體系
通過(guò)直面消費者方式,對患者進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),保障合理用藥,同時(shí)收集患者反饋信息,分析改進(jìn),持續改進(jìn)質(zhì)量安全體系,有效保障公眾健康安全。
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圖3.11產(chǎn)品追溯系統業(yè)務(wù)過(guò)程圖
②形成質(zhì)量反饋機制
片仔癀藥業(yè)除全面維護經(jīng)銷(xiāo)商關(guān)系外,還對市場(chǎng)進(jìn)行精準的質(zhì)量安全維護。組建片仔癀學(xué)術(shù)推廣團隊,以科研成果指導臨床應用,收集有價(jià)值的功效應用案例;建立用戶(hù)投訴機制,妥善處理投訴,收集不良反應案例及產(chǎn)品質(zhì)量信息,為質(zhì)量提升和產(chǎn)品研發(fā)提供市場(chǎng)訴求。
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圖3.12 響應投訴、咨詢(xún)流程
(3) 品牌保護
片仔癀藥業(yè)注重維護品牌信譽(yù),構建全面的品牌保護體系。借助“一物一碼”的藥品全流程追溯系統,打擊串貨,維護市場(chǎng)價(jià)格秩序,保障消費者利益。成立打假維權隊伍,堅決遏制制假售假勢頭,保障患者用藥安全。商標安全方面,擁有注冊商標196件,覆蓋世界77個(gè)國家和地區,維護片仔癀知識產(chǎn)權。
04 質(zhì)量改進(jìn):精益求精
公司建立三層級的績(jì)效改進(jìn)管理模式。對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的績(jì)效進(jìn)行測量和分析,對績(jì)效評審結果、關(guān)鍵比較性和競爭性數據進(jìn)行差異分析評價(jià),運用PDCA循環(huán)閉環(huán)管理的改進(jìn)流程,使各個(gè)層級達到最佳狀態(tài),不斷提升管理精細化水平和核心競爭能力
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圖3.13 公司績(jì)效改進(jìn)系統
公司實(shí)施基于“供應鏈”全過(guò)程的全面質(zhì)量管理,在供應鏈的上游、中游、下游貫徹落實(shí)選材精良、匠心精制、服務(wù)精誠的質(zhì)量方針,并臻于至善,精益求精,不斷進(jìn)行改進(jìn)和完善,全力保證產(chǎn)品質(zhì)量,保障消費者的權益。